辉瑞和Moderna拒绝与强生公司就新皇冠疫苗的混凝问题进行合作

根据《华尔街日报》最近的一篇报道,强生公司与辉瑞公司,Moderna公司和阿斯利康公司联系,要求他们调查由COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。 但是,辉瑞和Moderna都拒绝了,这表明他们的疫苗与血栓形成无关。

两家制药公司认为,无需重复对药品监管机构的调查。 他们已经在研究由疫苗引起的血液凝结问题。 但是,一些消息人士称,辉瑞和Moderna也可能与凝血问题有关。

到目前为止,阿斯利康/牛津大学和强生公司的COVID-19疫苗产品都与一个非常罕见但可能危及生命的血液凝固问题有关,但尚未确定引起血液凝固的真正原因。

此外,与每种疫苗相关的血液问题也不尽相同。 美国已暂停使用和分发强生疫苗。 阿斯利康/牛津大学的疫苗已在约20个欧洲国家停产,但尚未在美国获得批准。

对于强生公司的疫苗,凝血问题表现为脑静脉窦血栓形成(CVST),这种现象在血小板水平较低(血小板减少症)的情况下观察到。 大多数报道的病例是18-48岁的女性,注射后6-13天出现症状。

在阿斯利康/牛津大学的疫苗病例中,已报道的血栓形成问题为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞。 目前尚不清楚这两种疫苗是否引起血栓形成,或者两种疫苗的凝血机制是否完全相同。

在此之前,阿斯利康已经同意与强生公司合作。 《华尔街日报》指出,在COVID-19大流行期间,竞争对手制药商之间的合作和信息共享远远超过了以前的制药商。

强生公司的一位发言人指出,该公司认为合作可以帮助回答有关血栓形成和患者安全的问题。 它还在特定的凝血事件上与美国和欧洲的监管机构合作。 所有公司都说,疫苗的好处,甚至是阿斯利康和强生公司的收益都超过了风险。

在强生公司的研究中,血液凝结的风险约为百万分之一,而由阿斯利康疫苗引起的血液凝结的风险约为百万分之五。 根据牛津大学的一项研究,辉瑞,BioNTech和Moderna疫苗的风险似乎在百万分之四的范围内。 但是,值得注意的是,约有16%的COVID-19患者有严重血栓形成的风险,这比辉瑞/ BioNTech和Moderna的mRNA疫苗的风险高约10倍。

牛津大学精神病学教授,转化神经生物学小组负责人保罗·哈里森说:“ COVID-19大大增加了CVT的风险,并增加了由这种感染引起的血液凝结问题。COVID-19的风险高于我们在观察疫苗的风险时,甚至在30岁以下的人群中,在考虑疫苗接种的风险与收益之间的平衡时也应考虑到这一点。”

尽管Moderna和Pfizer / BioNTech的mRNA疫苗使用脂质纳米颗粒来递送编码COVID-19病毒突突蛋白的mRNA,但阿斯利康/牛津大学和强生疫苗均使用普通的冷腺病毒作为载体。 强生疫苗使用人类腺病毒,而阿斯利康/牛津疫苗则使用黑猩猩腺病毒。

关于这种对凝血风险的“过度谨慎”是否真的是“过度谨慎”,仍存在争议。 从统计学上讲,血液凝结的可能性极为罕见。

约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际卫生学系助理教授卡萨尔·塔拉特(Kawsar Talaat)认为:“这可能会使人们不愿接种疫苗,但需要考虑的是,这是一种新疫苗。当我们看到安全信号后,我们将停止检查,并决定如何最好地前进,以最大程度地提高人们的疫苗接种率,同时也保护人们免受不良事件的侵害。” (Bioon Bioon.com)

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