
ARCoV已进入II期临床试验的末期,预计最早将于今年4月底获得III期海外临床批准。 5月,它将与Tigermed一起正式开放海外多中心临床试验。 基于信使RNA(mRNA)技术平台开发的新型冠状疫苗已开始在全球范围内进行大规模疫苗接种。
辉瑞/ BioNTech和Moderna目前是两家已获得紧急批准的mRNA疫苗开发商。 中国何时能够研制出这种先进的疫苗也引起了很多关注。
根据中国广播公司的消息,苏州爱博生物技术有限公司,军事科学院军事医学研究所和云南沃森生物技术公司联合开发的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)已进入第二阶段。的临床试验,预计最早将于今年4月底开始。 在获得III期海外临床批准后,它将于5月与Tigermed正式开展海外多中心临床试验。
该消息还指出,从今年第三季度开始,Abbio的年生产能力将达到1.2亿剂,这将使中国的mRNA疫苗实现“零”突破。 “由于快速的开发和生产过程,mRNA平台对病毒突变的反应最快。” Aibo Bio的创始人英博(InBev)说。
上周,爱宝生物科技宣布完成由PICC Capital Equity,SDIC Ventures,云峰基金,Hillhouse Ventures,Taifu Capital,Juming Venture Capital以及Jifeng Capital,Honghui Capital等投资的6亿元人民币B轮融资机构跟进了投资。 该融资计划用于新皇冠疫苗产业基地的投资和建设。
着眼于诸如冷链运输和存储要求等挑战,预计在中国开发的mRNA疫苗将解决这一问题。
先前发表在医学杂志“ Cell”上的动物实验表明,为了评估ARCoV的热稳定性,军事医学科学院的秦成峰教授的团队将疫苗在室温下保存了长达7天,然后将其注射到小鼠中仍然有效。 这可能意味着ARCoV可以大大减少冷链运输的挑战。
与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗的最大优势在于生产环节短,研发周期短,工艺相对简单,生产速度快。 沃森生物将负责ARCoV的产业化。 华生生物已在云南投资2.8亿元,建设了新的mRNA疫苗生产车间。
传统的疫苗研发技术通常需要很长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗。 将人工合成的mRNA插入遗传基因以改变其靶标可以使其产生特异性抗体。 因此,mRNA技术也为艾滋病和癌症的预防和治疗带来了巨大的想象空间。
中国疾病预防控制中心主任高福院士也对mRNA技术的前景表示乐观。 高福院士此前对《中国商业新闻》的记者说:“ mRNA传递系统的关键物质脂质纳米颗粒(LNP)非常稀缺,而且大多数关键核心技术专利都由美国和加拿大的几家公司拥有。 在这一领域,它具有无限的想象力。”
《中国商业新闻》的记者了解到,mRNA分子需要封装在由脂质纳米颗粒制成的油膜中。 该技术目前仅由相对少数的公司提供。 Abbio早些时候表示,该公司已经开发了自己的脂质纳米颗粒。
目前,中国许多新兴的生物技术公司正在开发mRNA疫苗,并已取得阶段性成果。 3月25日,由上海微生物研究所和同济大学附属东方医院联合开发的新型Crown mRNA疫苗的第一阶段临床试验正式启动。 去年新皇冠爆发后不久,研究小组与中国疾病预防控制中心的高复院士和谭文杰院士合作,在40天内快速合成,制备和测试了疫苗样本。 该公司还表示,它已经掌握了mRNA核酸的设计,合成和修饰技术,脂质体包封技术和大规模生产技术。
根据另一份报告,斯里兰卡使用具有独立知识产权的脂质聚合物纳米载体技术平台(LPP)。 与第一代LNP递送技术相比,LPP可以增强mRNA的稳定性。
相关领域的融资也正在加速。 自去年2月以来,上海微生物总已获得约4亿元人民币的融资。 去年2月进行了3000万元人民币A +轮融资的投资者包括上海骏实生物。