原标题：华东药业获得医疗器械注册证书以争夺医疗美容市场
北京商报（记者姚谦）4月14日，华东医药提高了其在早盘交易中的涨停。 消息传出，华东药业在英国的全资子公司Sinclair Pharma plc（以下简称“ Sinclair”）医疗美容产品Ellansé已获得国家食品药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证书”。 华东医药表示，获得艾伦公司在中国大陆的医疗器械注册证是公司医疗美学业务“全球运营布局，双周期运营发展”战略的重要里程碑。
2018年8月，华东医药宣布计划通过其全资拥有的阳光公司华东医药医学美容投资（香港）有限公司收购英国辛克莱的全部股份，总交易价值为1.49十亿人民币作为伦敦证券交易所AIM市场上的上市公司，Sinclair成立于1971年。Sinclair的主要业务是医疗美容产品的研发，生产和销售。 主要产品包括可吸收的微球，美容线和透明质酸。
为响应该产品的批准，华东医务秘书办公室相关负责人告诉《北京商报》记者，本公告内容为准。 根据公告，批准的辛克莱产品型号为Ellansé-S，适用于皮下植入以纠正中度至严重的鼻唇沟。 Ellansé由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”的双重作用。 Ellansé首先会迅速填充CMC，然后PCL微球将在注射部位的皮肤下重新开始胶原蛋白再生，并重塑原始支架。
华东医药认为，在中国大陆获得艾伦的“医疗器械注册证”是公司“全球运营布局，双周期业务发展”的医学美学经营战略的重要里程碑，将有助于进一步提升公司的医学美学。产品在中国市场的拓展和综合竞争力。 该公司已准备好推广Ellansé的上市。 Sinclair将安排其荷兰工厂尽快按照中国批准的包装要求向中国生产和出口Ellansé产品。 预计将于2021年下半年在中国大陆正式启动。
实际上，这并不是华东医药第一次涉足医学美容领域。 2013年，华东医药获得了韩国LG产品Ewan透明质酸在中国的独家代理权。 2019年4月，华东医药与R2 Dermatology达成战略合作，R2 Dermatology是一家从事医学美容领域与冷冻和美白相关的医疗设备和技术开发的美国公司，并对R2进行了股权投资并成为其股东。
医疗美容市场的不断扩大是公司布局的重要原因。 根据Frost＆Sullivan的数据，2018年医学美容服务行业的总规模达到1217亿元人民币，比2014年复合增长率为23.6％。预计到2023年，该行业的规模将达到3600亿美元元。
根据华东医药的计划，未来，公司将继续以辛克莱为全球医疗美容运营中心，以加快国内外其他核心医疗美容产品的注册和市场推广。
目前，该公司的医学美容产品核心产品的临床工作正在按计划进行：美国FDA批准的唯一可吸收包埋式Silhouette Instalift用于提起中部面组织，并且国内临床试验正在按计划顺利进行; 从美国引进R2公司的冷触美容仪Glacial Spa（F0）正在为在中国上市之前的相关工作做积极准备； 采用OXIFREE专利技术和工艺的高端含利多卡因的新型透明质酸填充剂麦力系列产品将于2021年上半年在欧洲市场推出，并已开始在中国市场进行注册。