原标题：康柏制药董事长柯遵宏坚信，康柏的“走海路”被封锁，他坚信它将最终回到正确的轨道
3月29日，康宏药业公告，关于“一项多中心，双盲，随机，剂量范围试验，以评估Conbercept眼药注射剂治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效和安全性”（以下简称“ PANDA第二项试验（KHB-1802）在法国中止。
4月10日，康宏药业宣布停止Conbercept眼科注射剂的全球多中心临床试验。 对于此结果，这超出了业界的预期。
4月11日康宏药业董事长柯尊宏，总裁柯晓，副总裁尹金群，董事会秘书钟建军等多家公司高管举行了“ Conbercept的海外临床试验中止”交流会，并详细介绍了该公司的销售基础和研发进度计划。
作为一种具有全球竞争力的稀缺创新药物，Conbercept眼科注射剂是康宏药业近十年来自主研发的原始生物1类新药。 自2013年底获准上市以来，已连续7年获准在中国上市。凭借超过150万的临床使用经验，其安全性和有效性已得到充分验证。 此外，Conbercept眼科注射剂在全球范围内具有独立自主的知识产权，到目前为止，已获得38项授权的发明专利（欧洲，美国，日本，韩国和其他地区的多项专利）。
据悉，截至2019年底，PANDA试验已获批准在30多个国家/地区进行临床注册申请，陆续完成了300多个临床试验中心的启动工作，并提供了16,300个样品被及时运送到全球中央仓库，以治疗世界各地的患者。 PANDA试验中100％的受试者已完成注册。 据了解，Conbercept在PANDA试验中显示出良好的安全性。 在亚洲人群的亚组分析中，每三个月一次的1 mg Conbercept的疗效可能优于总体表现。
2020年初，全球公共卫生突发事件和外部环境变化等不利因素给临床研究带来了巨大的困难和影响。 尽管康宏制药为此增加了很多人力和财力，但它保留并保护了受试患者，以减少弊端。 影响力，努力使PANDA试验按时进行，但该公司仍无法在盲目了解之前了解每组受试者的益处。 康宏药业表示，考虑到被测患者的临床益处和保护投资者的利益，公司决定尊重PANDA试验科学指导委员会的专业评估和建议，并在认真研究后停止进行全球PANDA试验。
关于阻碍康柏出海旅行的原因，中国细胞股份有限公司国内外业务合作负责人赖彦坤向《证券日报》记者分析：“在海外复杂的流行环境中，各个医院都比较差，入组患者是否为COVID-19患者，是否会影响检测结果尚不清楚；此外，PANDA检测是由外国CRO公司进行的，如果海外CRO不能很好地配合，则该操作详细信息，例如冷链运输温度监控等。这可能完全导致最终结果的失败。” 他认为，Conbercept眼科注射剂的国内临床试验结果和住院患者的疗效对所有人都是显而易见的。 尽管首次尝试出海的结果失败了，但值得进行一个很好的总结。 为将来走向海外的中国公司提供值得借鉴的经验和教训。
经过十年的磨刀，尽管康柏乐的“走海路”受阻，康宏药业董事长柯尊宏仍然坚信康柏乐的临床应用将在不久的将来回到正轨。 关于国产创新药的“出海”和参与全球竞争，柯遵宏坚定地说：“无论遇到困难和危险，如果碰到南墙，我们都不会回头。我们必须参加全球竞争。并将我们的创新药物销售到世界各地。”
（来源：《证券日报》）
（负责人：DF524）
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