第一款国产的mRNA新皇冠疫苗已接近III期临床,将实现“零”突破-IT&Health

流行病肆虐,风暴尖顶上的mRNA疫苗生产过程已受到全世界的密切关注。 近日,苏州爱宝生物科技有限公司(以下简称“爱宝生物”)的创始人应波博士接受了中央广播电视台记者的独家电话采访。由Abbio,军事科学院军事医学研究所和云南Watson Bio联合开发的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)已进入II期临床试验的结尾,并且一切进展顺利。5月,它将与Tigermed紧密合作进行海外III期临床试验。 从2021年第三季度开始,全年将形成1.2亿单位的生产能力,出口多人的能力可以达到数亿剂,实现中国mRNA疫苗的“零”突破。

同时,爱宝生物还于上周宣布,已完成总计6亿元人民币的B轮融资。 本轮投资由PICC Capital Equity,SDIC Ventures和云峰基金共同领导,Hillhouse Ventures,Taifu Capital,Juming Venture Capital,Jifeng Capital,Honghui Capital等机构紧随其后。 这项投资将加快新型冠状疫苗的开发及其在工业基地建设中的使用。 英博表示,下一轮融资计划已经在进行中,并不排除该公司将来上市的可能性。

实现中国mRNA疫苗的“零”突破

mRNA或Messenger RNA(信使核糖核酸)是使基因信息从DNA转移到蛋白质的信使,并为人类细胞产生靶蛋白(抗原)提供了指导,从而激活了人类的免疫应答并抵抗了相应的病毒。

迄今为止,全球已经批准了两种mRNA疫苗,分别是德国BioNTech开发的BNT162b2和美国Moderna开发的Pfizer和mRNA-1273。 两者在临床试验中均显示出超过90%的保护率。 具有世界最高保护率数据的新型冠状疫苗。 但是,两者的储存和运输温度条件相对苛刻,分别需要负-70度(BNT162b2)和-20度(mRNA-1273)。

爱宝生物是中国最早从事mRNA药物研发的公司之一。 它于2019年初在苏州工业园区成立。2020年,军事医学科学院军事医学研究所与云南沃森生物学共同成功开发了首款新型中国冠状ARCoV疫苗进入临床。 “无论是体内动物实验还是临床实验,从我们得到的结果来看,国产的ARCoV疫苗产品完全可以与两种国外的mRNA疫苗相媲美。” 英博表示。

(SARS-CoV-2疫苗可在小鼠和非人类灵长类动物中引起保护性免疫应答)

据报道,ARCoV临床数据的前两个阶段相对令人满意。 预计将于2021年4月底获得III期海外临床批准,海外多中心临床试验将于5月正式启动。 对于选择进行III期临床试验的特定国家(或首先是南美),“将考虑当地的流行情况,而缺乏研发能力和疫苗供应的国家将优先考虑这些情况。流行性。”

与辉瑞疫苗相比,ARCoV的区别在于可以在2-8摄氏度下保存。 在医学杂志“ Cell”上发表的动物实验中,为了评估ARCoV的热稳定性,军事医学科学院的秦成峰教授的团队将疫苗在室温下保存了长达7天,然后将其注射到小鼠中仍然有效。 这使ARCoV可以大大减少冷链运输的挑战。

与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗的最大优势在于生产环节短,研发周期短,工艺相对简单,生产速度快。 根据2020年12月的新闻,Watson Bio主要负责ARCoV的产业化。 华生生物生产mRNA新皇冠疫苗的生产车间在云南玉溪启动,投资2.8亿元,预计年生产能力为1.2亿剂。

靶向病毒突变或补充现有疫苗

从目前的情况来看,由于不断发生的突变,世界各国与新的王冠流行进行的斗争是持久的。 由于数据不足,国际舆论对两种疫苗的“交叉疫苗接种”仍存在争议。 但是,英博(InBev)认为,除了单独使用mRNA疫苗具有出色的预防作用外,它还可以与现有疫苗形成良好的互补。 例如,增加灭活病毒疫苗的细胞免疫性; 用于第二次注射腺病毒载体疫苗。 “ MRNA疫苗是突变菌株开发和生产中最快的。交叉使用是1 + 1> 2的作用。这可以快速有效地抵抗突变的新冠状流行病。”

在最近于成都举行的第二届疫苗与健康会议上,中国疾病预防控制中心主任高福院士还表示,鉴于现有的疫苗保护率问题,可以优化疫苗接种程序(增加剂量)。 ,更改剂量,更改间隔等); 考虑不同技术路线的混合疫苗接种,以相互学习。

与传统生物技术相比,mRNA在疫苗中应用的优势在于灵活性和速度。 传统的疫苗研发技术通常需要很长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗,而将人工合成的mRNA插入遗传基因以进行改变。 其靶标使其能够产生特异性抗体。 因此,mRNA技术还为艾滋病和癌症的预防和治疗带来了无限的遐想。

目前,爱宝生物已经建立了丰富的产品线,治疗领域涵盖了肿瘤免疫,传染病预防,蛋白质表达或功能缺乏引起的各种疾病,普通和个性化肿瘤疫苗等。

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