我国的5种新的冠状疫苗已被批准用于安全性和有效性,都具有一定的数据支持|德意志大学新皇冠疫苗| 冠冕性肺炎_新浪科技_新浪网


原标题:我国为安全性和有效性批准的5种新的冠状疫苗具有一定的数据支持

北京商报(记者姚谦)4月5日,根据《人民日报》的报道,目前有5种新的冠状病毒疫苗在中国获准使用。 根据技术路线,将5种疫苗分为灭活疫苗,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗三类。 据《北京日报》报道,截至2021年4月4日,北京报道了总计1668.71百万剂新的冠状疫苗,并且已经有1045.62万人接种了疫苗。 全国共报告了1.399亿剂新的冠状疫苗。

目前,五种批准用于有条件上市或紧急使用的新皇冠疫苗由五家中国制造商生产,包括国药中盛北京公司,国药中盛武汉公司,北京科兴中卫公司,天津康西诺生物公司和智飞生物。

其中,在中期分析中有条件地批准销售的三种灭活疫苗和腺病毒载体疫苗显示,这些疫苗的保护功效均达到了美国国家药品监督管理局的“新冠状病毒预防性疫苗临床评估指导原则(试验)”。 “世界卫生组织建议的“新的冠状病毒疫苗目标产品特性”的要求。在临床试验,紧急使用阶段和早期阶段,重点人群大规模接种疫苗后怀疑对疫苗接种有异常反应的监测数据表明,新的冠状病毒疫苗是安全的,已批准用于紧急用途的重组亚单位疫苗的第二阶段临床试验结果显示出良好的免疫原性和安全性。

根据Cansino Bio的相关负责人,根据可公开获得的III期临床试验设计,Cansino Bio的新冠状疫苗的建议接种年龄为18岁以上的成年人,并且没有年龄上限。 其全球多中心3期临床试验正在进行中期。数据显示,尚未发生与疫苗相关的严重不良反应。 基于其保护功效的数据,该疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其是在不良反应发生率较低的老年人群中。

“在我国使用的新型冠状病毒疫苗已经按照规定进行了临床研究,并得到了国家药品监督管理局的批准。只有经过严格的检查,它们才能投入使用。” 国家卫生委员会副主任李斌介绍说,疫苗是储运的。 它需要定期检测和记录温度,以确保温度处于指定的温度环境中并满足相关的安全技术要求。 在疫苗接种过程中,卫生部门加强了对医务人员的培训,要求严格执行操作程序,以充分保证疫苗接种的有效性和安全性。

国务院联合防治机制研究小组疫苗研发专项小组副组长,中国工程院院士王俊志表示,新型冠状病毒疫苗的三种途径各有特点。 无论采用哪种技术途径,最重要的是结合抗原本身。 病原体自身的特征,特征以及开发具有适当工艺的安全,有效和可控制的优质疫苗是疫苗成功的关键标准。

国家卫生委员会疾病预防控制中心一级检查员何庆华说,目前国内销售的新型冠状病毒疫苗已经过药品监管部门的审查和批准,其安全性和有效性得到了某些数据的支持,并且他们可以充满信心地接种疫苗。

此外,关于单次或两次疫苗接种的问题,中国疾病预防控制中心的研究员邵义明说,对于那些有临时任务或紧急任务需要去疫区但又没有足够的人等待的时间,单剂量腺病毒载体疫苗更合适。 另外,单剂量疫苗接种可以避免由于各种原因导致的免疫力差的问题。

但是单剂量疫苗也有其缺点。 邵一鸣指出,单剂量腺病毒载体疫苗诱导的免疫反应通常弱于两剂量疫苗。 预防早期流行病毒是没有问题的。 当将其替换为后来的突变病毒时,保护效率将大大降低。 因此,在选择疫苗时,必须根据要保护人群的具体情况,结合当地流行病毒的最新监测数据,做出全面的判断和科学决策。


Source