

3月18日,MHRA发布了对英国1100万接种COVID-19疫苗阿斯利康疫苗的一小部分血栓栓塞事件的回顾。 该机构证实,这种疫苗在预防COVID-19方面的好处远远超过了风险,人们在需要接种疫苗时应继续接种这种疫苗。 经过严格的科学审查。 MHRA得出结论,没有证据表明未经疫苗接种的静脉血栓形成的发生率超出预期。
目前,英国有5篇关于脑血管中非常罕见和特殊类型的血凝块(窦性静脉血栓形成)和血小板减少症(血小板减少症)的报告正在接受详细审查。 到目前为止,在英国接种疫苗的人群中,不到百万分之一就有这种情况,而且这种情况可以自然发生-与疫苗的因果关系尚未确定。
随后,EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)得出结论,接种COVID-19疫苗阿斯利康疫苗不会增加血液凝块(血栓栓塞事件)的总体风险。 但是,PRAC还得出结论,对于罕见的严重血小板减少症严重血栓栓塞事件,尚未证实与疫苗的因果关系,但这是可能的,值得进一步分析。 此外,没有证据表明存在与特定批次的疫苗或特定生产地点有关的问题。
阿斯利康将继续与卫生当局密切合作,以确保正确使用COVID-19疫苗阿斯利康。 该公司认可并执行PRAC的建议,包括产品信息更新,同时继续了解这些事件的性质和相关性,以确保在这次公共卫生危机期间继续安全地提供疫苗。 阿斯利康的安全数据库分析了数以千万计的COVID-19疫苗阿斯利康的疫苗接种记录,结果表明,在数以百万计的人中,这些事件的发生频率没有超出预期。
患者安全始终是阿斯利康的重中之重,该公司拥有健全的流程来收集,分析和报告不良事件,并与世界各地的监管机构共享。
阿斯利康(AstraZeneca)首席医疗官安·泰勒(Ann Taylor)表示:“疫苗的安全性至关重要。 我们欢迎监管机构的决定。 这些决定肯定了我们疫苗在预防COVID-19大流行方面的巨大优势。 在该机构做出谨慎的决定后,整个欧洲的疫苗接种工作可以再次恢复。”

今年2月,该疫苗被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL),用于主动免疫18岁及以上的人群(包括65岁以上的老年人),以预防COVID-19。 值得一提的是,COVID-19疫苗阿斯利康疫苗可以在常规冷藏条件(2-8°C / 36-46°F)下存储,运输和加工至少6个月,并可以在现有医疗环境中使用。
迄今为止,该疫苗已在六大洲的70多个国家/地区获得有条件的销售批准或紧急使用。 随着世界卫生组织最近在EUL中列出了这种疫苗,这将加速多达142个国家/地区通过COVAX设施获得疫苗的机会。
世界卫生组织对阿斯利康生产的COVID-19疫苗阿斯利康疫苗和印度血清学研究所(SII)生产的COVISHIELD疫苗(印度在印度的COVID-19疫苗阿斯利康疫苗的商品名)的授权将使世界能够抗击COVID -19。 该疫苗是在流行期间获得的。

阿斯利康承诺在大流行期间向尽可能多的国家提供其COVID-19疫苗,而不会产生任何利润。 2020年6月,该公司宣布已与SII签署了转许可协议,以向中低收入国家生产和供应多达10亿剂疫苗。
阿斯利康是2020年6月加入COVAX(世卫组织新的冠心病肺炎疫苗实施计划)的第一家全球制药公司。这一全球机制正在努力加速新的COVID-19工具的开发和生产,并使所有参与国无论收入水平,以便在世界范围内公平地使用这些工具。
现在,阿斯利康和SII将与COVAX Facility合作,开始在全球范围内供应疫苗,其中大部分疫苗将尽快运往中低收入国家。 到2021年上半年,COVAX有望为145个国家/地区提供超过3亿剂疫苗。 这些剂量将根据COVAX分配框架公平分配。 (Bioon.com)
英国和欧盟监管机构确认COVID-19疫苗阿斯利康安全有效