新皇冠流行病:1.23亿! 英国和欧盟监管机构确认:阿斯利康的COVID-19疫苗是安全有效的! -阿斯利康(AstraZeneca)区-生物谷

2021年3月19日,生物谷BIOON /-目前,国外新型冠状肺炎的流行仍在迅速蔓延。 根据百度的《新的冠状病毒性肺炎流行实时大数据报告》,截至2021年3月20日22:00,全球确诊病例超过1亿(1.23亿),死亡超过271万。
最近,阿斯利康发布公告,宣布英国药品和保健产品管理局(MHRA)和欧洲药品管理局(EMA)重申该公司已开发出腺病毒疫苗COVID-19疫苗阿斯利康(以前称为牛津大学)。 AZD1222)仍然远远超过了风险。

3月18日,MHRA发布了对英国1100万接种COVID-19疫苗阿斯利康疫苗的一小部分血栓栓塞事件的回顾。 该机构证实,这种疫苗在预防COVID-19方面的好处远远超过了风险,人们在需要接种疫苗时应继续接种这种疫苗。 经过严格的科学审查。 MHRA得出结论,没有证据表明未经疫苗接种的静脉血栓形成的发生率超出预期。

目前,英国有5篇关于脑血管中非常罕见和特殊类型的血凝块(窦性静脉血栓形成)和血小板减少症(血小板减少症)的报告正在接受详细审查。 到目前为止,在英国接种疫苗的人群中,不到百万分之一就有这种情况,而且这种情况可以自然发生-与疫苗的因果关系尚未确定。

随后,EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)得出结论,接种COVID-19疫苗阿斯利康疫苗不会增加血液凝块(血栓栓塞事件)的总体风险。 但是,PRAC还得出结论,对于罕见的严重血小板减少症严重血栓栓塞事件,尚未证实与疫苗的因果关系,但这是可能的,值得进一步分析。 此外,没有证据表明存在与特定批次的疫苗或特定生产地点有关的问题。

阿斯利康将继续与卫生当局密切合作,以确保正确使用COVID-19疫苗阿斯利康。 该公司认可并执行PRAC的建议,包括产品信息更新,同时继续了解这些事件的性质和相关性,以确保在这次公共卫生危机期间继续安全地提供疫苗。 阿斯利康的安全数据库分析了数以千万计的COVID-19疫苗阿斯利康的疫苗接种记录,结果表明,在数以百万计的人中,这些事件的发生频率没有超出预期。

患者安全始终是阿斯利康的重中之重,该公司拥有健全的流程来收集,分析和报告不良事件,并与世界各地的监管机构共享。

阿斯利康(AstraZeneca)首席医疗官安·泰勒(Ann Taylor)表示:“疫苗的安全性至关重要。 我们欢迎监管机构的决定。 这些决定肯定了我们疫苗在预防COVID-19大流行方面的巨大优势。 在该机构做出谨慎的决定后,整个欧洲的疫苗接种工作可以再次恢复。”

COVID-19疫苗阿斯利康(以前称为AZD1222)是由牛津大学及其附属公司Vaccitech发明的。 它使用基于普通感冒病毒(腺病毒)弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体,该病毒会导致黑猩猩感染,并含有SARS-CoV-2病毒突触蛋白的遗传物质。 接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,从而刺激免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。

今年2月,该疫苗被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL),用于主动免疫18岁及以上的人群(包括65岁以上的老年人),以预防COVID-19。 值得一提的是,COVID-19疫苗阿斯利康疫苗可以在常规冷藏条件(2-8°C / 36-46°F)下存储,运输和加工至少6个月,并可以在现有医疗环境中使用。

迄今为止,该疫苗已在六大洲的70多个国家/地区获得有条件的销售批准或紧急使用。 随着世界卫生组织最近在EUL中列出了这种疫苗,这将加速多达142个国家/地区通过COVAX设施获得疫苗的机会。

世界卫生组织对阿斯利康生产的COVID-19疫苗阿斯利康疫苗和印度血清学研究所(SII)生产的COVISHIELD疫苗(印度在印度的COVID-19疫苗阿斯利康疫苗的商品名)的授权将使世界能够抗击COVID -19。 该疫苗是在流行期间获得的。

EUL每4-12周允许2剂疫苗。 临床试验表明,该程序可有效预防症状性COVID-19。 第二次注射后14天,没有严重的病例或住院。 世卫组织免疫专家战略咨询小组(SAGE)建议注射间隔为8-12周。 此外,他们还建议在普遍存在新变种(包括南非的B1.351变种)的国家使用该疫苗。

阿斯利康承诺在大流行期间向尽可能多的国家提供其COVID-19疫苗,而不会产生任何利润。 2020年6月,该公司宣布已与SII签署了转许可协议,以向中低收入国家生产和供应多达10亿剂疫苗。

阿斯利康是2020年6月加入COVAX(世卫组织新的冠心病肺炎疫苗实施计划)的第一家全球制药公司。这一全球机制正在努力加速新的COVID-19工具的开发和生产,并使所有参与国无论收入水平,以便在世界范围内公平地使用这些工具。

现在,阿斯利康和SII将与COVAX Facility合作,开始在全球范围内供应疫苗,其中大部分疫苗将尽快运往中低收入国家。 到2021年上半年,COVAX有望为145个国家/地区提供超过3亿剂疫苗。 这些剂量将根据COVAX分配框架公平分配。 (Bioon.com)

英国和欧盟监管机构确认COVID-19疫苗阿斯利康安全有效

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