TOT Yao Pharmaceuticals:2021年EBC会议ADC特别会议开幕,公司“组织主席团”讨论ADC发展的全过程

原标题:东洋制药:2021年EBC会议ADC特别开幕,公司“组织局”谈论ADC开发的全过程


3月13日,第六届ETrade Bio行业会议(EBC)ADC特别会议在苏州国际博览中心拉开了帷幕。 应东洋制药(01875.HK)的邀请,在ADC领域有丰富经验的几位嘉宾以“抗体药物-ADC的发展”为主题过程“从技术上讲,工艺,临床,法规和市场从多个角度解释和共享ADC药物开发趋势。

抗体-药物偶联物(ADC)是一种新型的生物药物,通过靶向性单克隆抗体和具有较强细胞毒性的小分子药物通过接头偶联而形成。 随着关键技术的进步和突破,越来越多的ADC药物已经投放市场或正在开发中,它们已显示出优异的临床数据。 模数转换器产品加速批准。 仅在过去的两年中,就有5种ADC药物被批准上市。 ADC交易它也变得越来越炙手可热,许多大型制药公司已经下了很大赌注,以提高他们在ADC领域的声音。

同时,结构的复杂性和机制的独特性也使得ADC的开发面临一系列挑战。

“安全性,有效性,药代动力学,质量检查和生产以及由此带来的临床试验和监管监督的挑战都是ADC的研究企业必须面对。 今天,我们邀请了一些在ADC领域取得进展的杰出机构和公司与业界分享他们的经验。 “特别会议的主持人,TOTV Pharmaceuticals和执行董事刘军说。

该特别会议的内容贯穿于整个ADC开发过程。 作为ADC药物研究专家,浦芳生物技术公司的赵伯腾介绍了ADC药物从实验室到临床转化所面临的挑战和考虑因素。 免疫学讲习班是基于“多臂链接”和多个“药物捆绑”药物设计平台开发的一系列创新药物。导向器张子文龙介绍了这项创新技术和基于该技术的新型ADC药物; New Idea的首席执行官韩年和从产品开发的角度分享了ADC药物靶向偶联技术和药物就绪特性的研究; 世健生物科技有限公司首席执行官周青展示了ADC药物安全性和有效性的最新研究结果,此外还有来自IQVIA,DataRevive和Cobetter的专家市场趋势,共享了报告策略和生产解决方案的观点。

Tojo Pharmaceuticals的首席医学官刘敏也分享了ADC药物在CMC工艺开发和临床研究策略方面的经验。 目前,TOBIO自行开发的ADC药物TAA013正在进行III期临床研究。 “ TAA013是东洋制药公司中增长最快的ADC。” 刘敏博士介绍说:“之前发表的I期临床研究结果表明,TAA013具有良好的耐受性,并且具有良好的耐受性。接受在用多线抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性乳腺癌患者中已经看到初步效果。 目前,III期临床进展进展顺利。 ”

刘军说:“东京制药已经扎根于ADC领域多年,并通过不断的探索,已经确立了ADC药物的关键工艺技术能力和GMP标准的完整性。商业生产平台。 在今天的特别会议上,我们还看到许多公司和研究机构正在不断改进ADC的设计,以使新一代产品更安全,更有效,更方便制造。 促进ADC的临床研究和监管声明,以使更多,更好的ADC药物尽快进入市场。 通过今天的特别会议,我们希望建立一个开放和多元化的交流平台,以共同帮助ADC的蓬勃发展,从而为患者提供更好的治疗选择。 ”

  关于东洋制药分享有限的公司

TOTCO Pharmaceuticals专注于创新抗肿瘤药物和疗法的开发和商业化,并致力于打造受到患者,其家人和医疗专业人员信赖的肿瘤治疗领导者品牌

目前,TOTI Pharmaceuticals已建立了三个全面的技术平台,包括:

治疗性单克隆抗体和抗体偶联药物(ADC)技术平台:抗体药物和ADC的集成研发生产能力,生物制药商业化生产基地的设计生产能力达到16,000升,可以达到很高的质量商业化生产。

基于基因工程的治疗技术平台:整合了抗肿瘤免疫疗法,基因疗法和病毒疗法,并开发和生产用于肿瘤靶标的溶瘤病毒产品。

创新的药物输送技术平台:高活性药物注射技术的开发与发展工业化全面的生产平台,具有无菌冷冻干燥和无菌灌装的生产能力,可满足OEB4 / 5活性水平冻干粉针剂/水针剂的GMP生产要求。

通过上述平台,东洋制药研究开发了多种系列和多种抗肿瘤药物,形成了高水平,多元化的药物。产品链。东洋制药在自主创新和开发药物的同时,也依靠自己的力量行业价值链,构建从研发,临床,生产到营销的全系列产品产业链该平台采用开放平台业务模型,与产业价值链不同阶段的生物医学公司和第三方进行战略合作。

(文章来源:发布易)

(负责人:DF062)

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