美国食品和药物管理局:强生疫苗已达到紧急使用授权要求,并将决定是否批准| 辉瑞财经新闻

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原标题:美国食品和药物管理局:强生疫苗已达到紧急使用授权要求,并将决定是否批准该疫苗

(观察员网络新闻)根据CNN 2月24日的报道,美国食品药品监督管理局(FDA)当天发布的一份报告显示,该机构已审查了相关数据,并确定强生公司的“新皇冠疫苗”符合紧急使用授权的要求。

美国食品药品管理局计划于26日举行一次协商会议,以决定是否批准强生疫苗。 如果最终获得批准,这将是美国批准的第三种新的冠状疫苗。

约翰逊疫苗的最大特点是只需要注射一次,而目前使用的新皇冠疫苗需要注射两次。 美国FDA报告显示,在所有国家和地区的III期临床试验中,强生疫苗在接种后至少14天对中度至重度新发冠状肺炎症状的保护效率为66.9%,在接种后至少为66.1%至少28天。

尽管强生疫苗的整体效果不及竞争对手辉瑞和摩德纳,但强生疫苗对严重疾病的预防作用是其主要卖点之一。

在美国,强生疫苗在预防严重COVID-19方面的有效性接近86%,在南非则接近82%,而在巴西则接近88%。 强生公司(Johnson&Johnson)的III期临床试验旨在预防中度至重度新发冠状肺炎的症状,有来自美国,拉丁美洲和南非的近44,000名受试者。

美国FDA顾问委员会成员,费城儿童医院的疫苗专家Paul Offit于24日告诉美联社,强生公司的疫苗可以有效预防住院和死亡。 Dana疫苗具有可比性。

在运输和存储方面,强生疫苗的阈值也远低于辉瑞和摩德纳疫苗。 疫苗可以在常规冷藏温度(2-8°C)下保存3个月。

强生官方网站上的强生疫苗图强生官方网站上的强生疫苗图

美国有线电视新闻网指出,强生疫苗似乎能够应对南非发现的突变病毒。 这种突变病毒具有更强的传染性,大多数病例出现在南非,但也出现在其他国家。 美国FDA报告显示,强生疫苗在南非的有效率为64%。

美国FDA报告显示,为预防无症状感染,强生公司发现,从临床试验志愿者接种疫苗后的第1天到第29天,该疫苗对无症状感染具有“中等”保护作用。 与此同时,CNN表示,在接受强生疫苗接种71天后,当对志愿者进行抗新冠状病毒抗体的测试时,该疫苗似乎对无症状感染的有效性约为74%。

数据显示,辉瑞和摩德纳疫苗均具有95%的预防作用,可预防有症状的新冠状肺炎。 但是,最近发表在科学杂志《自然》上的一些初步研究表明,美国的辉瑞和摩德纳疫苗对突变型新冠状病毒的保护作用较弱。 辉瑞公司2月17日在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究表明,它们的疫苗在中和南非发现的突变株方面效果不佳,达到三分之二。

本周,美国新发冠状肺炎的累计死亡已达500,000人的峰值。 由于疫苗管理的混乱和整个美国的冬季风暴,美国的疫苗接种工作继续被拖延,进展不如预期。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,截至当地时间24日,美国大约4523万人已接受了辉瑞和摩德纳生产的第一剂疫苗,但少于第一剂已给予第二剂。 大约2060万人。

CDC的美国疫苗接种数据图CDC的美国疫苗接种数据图

因此,强生的单剂量疫苗接种方法将具有一定的优势。 但是,强生公司也在研究自己的两剂疫苗,但结果要等上几个月。

同时,如果美国FDA批准强生疫苗的紧急使用授权,该公司将不会在短期内大幅增加美国疫苗的供应。 美联社表示,强生公司希望在批准后的第一周内提供几百万剂疫苗。 但该公司表示,预计到3月底将提供2000万剂疫苗,到6月底将向美国提供1亿剂疫苗,并在年底之前向全球提供10亿剂疫苗。

根据美国约翰·霍普金斯大学的统计,目前,在美国有2832万确诊的新的冠心病病例,共有50.4万例死亡。

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