原标题：Simcere Pharmaceuticals（02096）：FDA已批准COSELA注射剂，这是一种用于化学疗法和骨髓保护的新药
Simcere Pharmaceutical（02096）宣布公司G1Therapeutics，Inc.（那斯达克股票代码：癌症治疗公司GTHX）宣布美国食品药品监督管理局管理FDA已批准COSELA（trilaciclib）注射剂，以减少由铂/依托泊苷方案或托泊替康方案引起的成年小细胞肺癌成年患者骨髓抑制的发生率。 COSELA是第一种也是唯一一种旨在在化疗过程中积极帮助保护骨髓细胞（保护骨髓）的疗法。
COSELA（trilaciclib）是一种CDK4 / 6激酶抑制剂，可帮助减少由于铂/依托泊苷方案或拓扑替康方案而导致的成年弥漫性小细胞肺癌患者骨髓抑制的发生率。独特的效果机制提供第一个抑制骨髓的治疗方法，其作用机理可以提前保护骨髓免受化学疗法的损害。 在临床试验中，将Trilaciclib添加到小细胞肺癌的治疗中可以帮助减少某些患者的骨髓抑制并提高临床疗效。
在圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会（SABCS）中，G1 Therapeutics，Inc.报告Trilaciclib在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）临床试验中的最终草案。接受与吉西他滨/铂方案治疗的患者相比，在化疗方案中添加Trilaciclib可以显着延长mTNBC患者的总体生存期。 患者被随机分配接受吉西他滨/铂方案（第1组）或吉西他滨/铂方案加Trilaciclib（第2和3组）。 Trilaciclib组和化疗组（第2组和第3组）患者的中位生存时间为19.8个月（HR = 0.37，p <0.0001），仅接受化疗的患者中位生存时间为12.6个月。 G1 Therapeutics，Inc. Trilaciclib在mTNBC中的一项关键研究计划于2021年上半年启动。
（来源：智通金融网）
（负责人：DF537）
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