肥胖是一种全球流行病，随着人们生活水平的提高，其发病率持续增加。 众所周知，肥胖会增加许多疾病的风险，包括糖尿病，心血管疾病，非酒精性脂肪肝，癌症等。然而，尽管迫切需要治疗肥胖症，但是肥胖治疗方法的开发极其困难。 目前，经监管机构批准的减肥疗法具有很强的副作用，不能长期使用。 减肥手术是侵入性的，其功效最终可能会逆转。
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几天前，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了由Novo Nordisk开发的用于治疗肥胖症的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂Semaglutide。 在这项涉及近2,000人的临床试验中，司马鲁肽平均可减轻患者体重约15％，明显超过对照组的2.4％。 许多行业专家表示，这是减肥疗法发展的重大突破，有望改变肥胖的治疗模式。
Semaglutide是GLP-1的类似物，可以刺激胰岛素的产生，抑制胰高血糖素的分泌，减少食欲和食物摄入。 它已被FDA批准用于治疗2型糖尿病患者。
在NEJM上发表的该3期临床试验中，总共1961名受试者接受了司美鲁肽（每周注射一次）或安慰剂以2：1的比例随机治疗。 他们同时饮食和运动。 干涉。 这些参与者的平均体重为105.3千克，平均BMI为37.9。
测试结果表明，接受semaglutide治疗的患者在随机分配的第四周后观察到体重减轻，并且在60周的治疗后达到了峰值。 治疗68周后，司马鲁肽组平均体重下降14.9％，而对照组为2.4％。
Semaglutide可将参与者的体重平均降低14.9％
在司马鲁肽组中，一半以上的患者体重减轻超过15％，而近三分之一的患者体重减轻超过20％。 这是历史上批准的减肥药物尚未达到的水平。
此外，研究人员还发现，随着体重的减少，参与者的许多健康指标也有所改善。 例如，司马鲁肽组参与者的血压显着低于基线，而降幅大于对照组。
Semaglutide具有降低参与者血压的作用
参加临床试验的一些受试者患有糖尿病前期。 对这些患者的数据进行的探索性分析显示，塞玛鲁肽组中有84.1％的参与者在治疗68周后达到了糖基化血红蛋白（A1C）的正常水平，而对照组中只有47.8％的参与者达到了这一水平。 标准。 这些数据表明，塞玛鲁肽在减轻体重的同时，还可以降低参与者患2型糖尿病的风险。
诺和诺德（Novo Nordisk）已使用优先权审查凭单向美国FDA提交了监管法规申请，以使用Semaglutide治疗肥胖患者，预计今年夏天会收到答复。 同时，该公司还在临床试验中测试口服塞马鲁肽在治疗肥胖患者中的功效。 口服塞马鲁肽将为患者带来更多便利，改善用药依从性，并可能在控制体重方面产生更好的效果。