
复星医药高级副总裁,全球研发总裁兼首席医疗官许爱民博士在3日接受《环球时报》记者独家采访时表示,复星医药正在积极与中国药品监督管理局进行沟通,讨论该公司的与德国BioNTech合作。 新的mRNA疫苗BNT162b2已在中国大陆注册并销售。
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他说,这种mRNA疫苗与传统的国内灭活疫苗不是竞争关系,而是互补关系。 将来,如果病毒突变导致现有疫苗失去保护作用,则可以在6周内对疫苗进行技术升级。
根据媒体报道,BNT162b2疫苗是基于德国BioNTech的mRNA技术平台开发的。 美国制药公司辉瑞公司已于2020年12月在英国,美国,加拿大,欧盟和其他地区先后申请紧急授权以使用该疫苗。它已在全球50多个国家和地区使用。 。
在大中华地区,该疫苗是由复星医药和BioNTech联合开发的。 它已于2021年1月25日获得中国香港特别行政区政府批准在香港紧急使用,并正在积极促进其在中国大陆的注册和上市。 惠爱民告诉《环球时报》记者,复星医药已于2021年1月12日完成了960名受试者参与BNT162b2疫苗的国内II期临床试验的计划,并以21天为间隔进行了两剂疫苗接种计划。
以前,辉瑞疫苗对老年人的安全性受到质疑:据彭博社报道,挪威卫生机构越来越关注辉瑞疫苗对有严重病史的老年人的安全性。 截至1月16日,有29人在挪威的辉瑞公司接种疫苗后死亡,他们都超过75岁。
惠爱民告诉记者,在国内二期临床试验中,年龄在55-85岁的人群和18-55岁的人群占人口的一半,其中包括患有慢性病但近期没有急性发作的人群。 。 目前,共有960名受试者接受了2剂疫苗注射。 迄今为止,尚未发现严重的不良反应。 他还分析说,挪威的养老院中有几人死亡,其中相当一部分是老人,病人和体弱者。 根据挪威和欧洲药品管理局的初步判断,尚无法确定这些死亡人数和疫苗接种情况。 有明确的直接因果关系。
他说:「然而,此事件确实提醒我们,我们应该对患有严重疾病和体弱的长者注射疫苗更为谨慎。」
除对老年人的影响外,是否还会出现严重的过敏反应和其他不良反应,这也是许多中国人对该疫苗的关注焦点。 据法新社报道,法国疾病预防控制中心的一位官员此前曾引述辉瑞疫苗的过敏率是流感疫苗的十倍。 但是,这位官员还说,严重的过敏仍然“非常罕见”,接种疫苗的好处将远远超过在新的大流行下的感染风险。
为了回应人们对疫苗不良反应的担忧,惠爱民进一步解释说,任何疫苗都会产生某些不良反应,因为该疫苗旨在诱发人体的免疫反应,通常会伴随一些症状,例如局部疼痛,疲劳,发烧等。只要在可接受的范围内,就没有问题。 “如果疫苗根本没有不良反应,人们应该担心疫苗是否真的有效。” 他认为,总体而言,没有任何公开的科学数据表明,mRNA疫苗发生不良反应的可能性高于传统疫苗。
这名中国科学家说,值得注意的是,任何疫苗接种过程几乎都会产生“耦合反应”,也就是说,接种疫苗时疫苗接种者恰好处于潜伏期或某些其他疾病的发作前状态,而且这种疾病也是一种偶然的疾病,但这不是由疫苗引起的。 在开始大规模疫苗接种后,随着接种人群的增加,会有更多的偶联反应,这是很自然的。
mRNA疫苗和国内传统灭活疫苗是否在竞争? 惠爱民的答案是否定的。 他说,在国内外,新的冠状疫苗的生产仍然远远不够。 不管哪种疫苗被证明是有效和安全的,对于防疫工作都是一件好事。 “不同疫苗之间的关系是相互的。是补充,而不是竞争。”
惠爱民以复星和BioNTech共同开发的疫苗为例。 如果新的冠状病毒发生突变,导致现有疫苗将来失去其保护作用,BioNTech表示,它可以在6周内从技术上针对新突变。 菌株的升级和更新将非常有助于应对各种不确定性,例如将来可能会改变病毒免疫原性的突变。 他还说,复星医药正在与BioNTech合作,以降低该疫苗在储存和运输中的温度要求。