[Epoch Times on February 5, 2021]（Epoch Times记者Angel New Zealand编译并报道）根据Newsroom，2月3日，在设备安全局（Medsafe）临时批准下，Pfizer-BioNTech的Covid-19疫苗已被新西兰医药公司收购，Medsafe也获得了在批准公司时为其设置条件。
在疫苗评估方面，药物管理局在2月2日与药物评估咨询委员会（MAAC）举行了六个小时的会议，听取了意见和建议。
Medsafe在一份声明中说，MAAC支持这一决定。 但是，公司必须满足规定的58个条件。
Medsafe集团经理Chris James说：“其中52项涉及要求公司提供额外的生产数据。”“ 6项与其他临床信息有关，例如定期更新临床试验，并确保我们收到有关安全问题的任何信息。世界各地。”
他说，这些数据是滚动提供的，从而简化了评估过程，可以在不影响疫苗审查严格性的情况下及时批准。
Medsafe研究了所有数据，并完成了收益风险评估，以平衡疫苗的收益与任何已知风险（例如副作用，如手臂疼痛和头痛），这在其他疫苗中并不罕见。
监管机构表示，他们将继续监控在中国的疫苗使用情况，并希望确保该公司生产高质量的疫苗，并且所有批次都一致。
Medsafe的网站包含有关疫苗的更多信息，包括药物数据表和成分的完整列表。 还将为消费者量身定制其他细节。
卫生部总干事阿什利·布卢姆菲尔德（Ashley Bloomfield）在一份声明中说，这一决定为新西兰对这一流行病的应对开启了新的篇章。 “我想向新西兰人保证，我们在以后的所有疫苗接种中也将采取同样的严格措施。”
尽管布卢姆菲尔德强调这一决定是“重要的里程碑”，但他警告说：“还有更多工作要做，我们还没有摆脱困境。”
早些时候，他表示相信新西兰将在3月底前接种疫苗。 他说：“疫苗一到，我们就准备开始为人们接种疫苗。目前，我们期待的第一款疫苗是本季节的辉瑞。”
如果辉瑞的疫苗被推迟，新西兰还有其他疫苗可以依靠。 新西兰已经与阿斯利康，诺华和扬森签署了疫苗协议。
辉瑞公司上周在一份声明中表示，它将在二月份向新西兰提供第一批疫苗，并承诺在2021年提供150万剂。
责任编辑：蓝珂