原标题：美国首次认识到新皇冠免疫保护功能降低
我们必须面对病毒的突变，抑制病毒的传播，以免病毒在人体中进一步复制。 没有复制就没有突变。
新皇冠疫苗的持续突变引起了全世界科学家的关注。 美国冠状病毒大流行的首席医学顾问Anthony Fauci博士上周五首次承认，针对病毒突变的新型冠状疫苗的有效性已降低。 美国FDA正在考虑获得有关针对突变病毒的疫苗保护的新数据。
“让我每天晚上都感到担忧的是，有一种突变可以打破一切。” Fauci说：“我们必须面对病毒的突变，抑制病毒的传播，以防止病毒在人体中扩散。复制。没有复制，就不会有突变。”
所有疫苗对突变菌株的效果均较差
最近的许多疫苗临床试验和实验室研究证实了人们长期以来的担忧，即突变确实确实导致病毒至少部分逃避了疫苗的免疫保护。 专家说，疫苗临床研究的结果正受到现实世界数据的挑战。 临床数据显示，辉瑞/ BioNTech和Moderna的疫苗对新型冠状动脉症状疾病的预防效果约为95％，并且这两种疫苗的接种速度是世界上最快的。
强生和Novavax最近宣布的最新临床试验表明，在南非的临床试验中，疫苗的整体效力显着减弱，在南非接受疫苗接种的大多数参与者都感染了这种新的冠状病毒。
强生公司的单剂量疫苗数据显示，该疫苗在南非的临床试验中的有效性仅为57％，在几个地区的临床试验中最低，在美国，该疫苗的有效性达到72％; Novavax的数据还显示，在英国进行的15,000人试验中，两剂疫苗的总体有效性接近90％，但是在南非进行的4,400人的小型试验中，有效性显着下降，超过50％。
Novavax对上述试验的重大差异感到震惊，并表示它将很快开始测试一种新疫苗，该疫苗可为南非的突变病毒提供保护。 有望在今年4月之前向英国和美国监管机构提交与疫苗相关的新申请。 Moderna上周还做出了开发新疫苗的决定，但辉瑞公司没有推出新疫苗的计划。
实验室的伪病毒研究揭示的信息似乎更为悲观。 哥伦比亚大学的一项实验室研究发现，Moderna和Pfizer / Bintech的疫苗对南非新皇冠变种的效力降低了6.5-8.6倍，尽管辉瑞和德克萨斯大学医学部（UTMB）的研究表明，这种疫苗的有效性减少约2倍。 UTMB研究人员表示，差异的原因是由于实验中使用的病毒不同。 但是无论如何，这两个实验已证明疫苗针对病毒突变的有效性已不同程度地降低。
这使全球流行病控制工作更加复杂。 美国疾病预防控制中心已要求加强对突变病毒株的监测和测试，要求各州每周至少向其提交750个病毒样品以进行病毒的基因测序，以便进行更严格的检测。监测病毒突变。 目前，全球有30多个国家/地区从南非发现了这种新的皇冠冠。
美国食品和药物管理局表示，它正在与工业公司合作，以准备处理病毒突变的手册。 如果FDA认为该病毒的突变严重到足以影响其遗传序列，则将需要进行小型临床试验以提供相关的免疫保护数据。
FDA生物学评估和研究中心主任Peter Marks表示：“第一批新研究将通过咨询委员会进行，此后FDA将制定相关程序以减少所需的数据量。 ，一切都将得到灵活处理。为确保我们能够在最快的时间内响应病毒的变异。”
防止病毒复制是最好的方法
专家认为，南非突变菌株的快速传播导致更多的感染，并且病毒突变的可能性将会增加。 纽约艾伦钻石研究中心的新生教授说：“尽管不能说疫苗完全无效，但我们仍然必须保持警惕。 世界上有1亿人感染了新的冠状病毒，因此从理论上讲，只有1种病毒。 数以亿计的突变机会。”
美国斯克里普斯研究所（Scripps Research Institute）分子医学教授埃里克·托波尔（Eric Topol）表示：“南非突变体是最清醒的，现在世界必须关注它们。 开发一种新的加强疫苗。”
福西说，抑制病毒的突变，最根本的是防止病毒在人体中复制。 这意味着，应对病毒进一步变异的最佳方法是加快疫苗接种速度，领先于病毒并继续采取其他公共卫生措施，以防止病毒感染更多人。
美国贝勒医学院的疫苗专家彼得·霍特兹博士曾经发明过SARS疫苗，他对CBN记者说：“病毒的突变是有一定风险的。我们必须在春季结束之前或初夏，为人们接种疫苗以防止南非和英国的突变病毒株感染更多人。”
尽管包括欧洲和美国在内的国家和地区正在加速推广疫苗接种计划，但疫苗生产初期的严重供应短缺已导致某些地方的疫苗接种计划受阻。 巴黎公立医院集团急诊科主任，巴黎第六大学医学教授菲利普·朱文博士对CBN记者说：“法国乃至欧洲的疫苗供应非常紧张。预计大多数人会在至少6到10个月内进行免疫接种。”
这为新皇冠在全球范围内实现牛群免疫力蒙上了阴影。 一些专家说，新的冠状病毒和人类可能会在更长的时间内面对“共存”。 Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stephan Bancel）今年早些时候表示：“这种新的冠状疫苗可能会像流感疫苗一样开辟一个全新的市场。” 这意味着人们将来可能每年需要接种这种疫苗。
但是，一切都不是那么悲观。 专家认为，即使疫苗接种在控制病毒传播方面效果不如预期，疫苗的更重要作用是预防严重疾病的发生，从而降低住院率和死亡率。 从已公布的临床数据来看，当前的新皇冠疫苗在预防严重疾病方面仍然有效。
福西说：“比预防喉咙痛更重要的是防御严重疾病，特别是对于那些有潜在疾病和老年人危险的疾病。如果可以在高危人群中预防严重疾病，它将减少住院和治疗。重症监护患者的数量，从而减轻了医疗保健系统的压力。”
目前，Moderna和Pfizer / Bintech疫苗在预防严重COVID-19方面接近100％有效，尽管没有提供有关突变株有效性的新数据。 在强生公司发布的最新临床试验中，监测包括南非突变病毒株在内的数据表明，单剂量疫苗预防严重疾病的总体有效性达到了85％。
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主编：陈志杰