2021年1月30日，生物谷，比奥尼翁/-目前，国外新型冠状肺炎的流行仍在迅速蔓延。 根据百度的《新的冠状病毒性肺炎流行实时大数据报告》，截至2021年1月30日12:00，全球确诊病例超过1亿（1026.3百万），死亡超过221.6万人。
最近，阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗COVID-19疫苗阿斯利康（以前称为AZD1222）在监管方面收到了好消息。 欧盟委员会（EC）已授予COVID-19疫苗阿斯利康（AstraZeneca）有条件销售许可（CMA），以主动免疫18岁及以上的人群，以预防由新的冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的新的冠状病毒性肺炎（COVID -19）。 获得批准后，阿斯利康现在与欧盟合作，在所有欧盟成员国进行主动免疫。
在审查了申请之后，欧洲药品管理局（EMA）用于人类使用的药用产品委员会（CHMP）在对牛津大学领导的第三阶段项目的分析数据进行滚动审查的基础上给出了积极的意见。 疫苗的其他安全性和有效性数据将从正在进行的临床试验中继续积累，并有望在未来几周内公布。
CHMP建议：在18岁以上的人群中，应分开注射4到12周的两剂COVID-19疫苗阿斯利康疫苗。 临床试验表明，该免疫程序可有效预防有症状的COVID-19。 第二次免疫后14天，未发生严重病例和住院。
值得一提的是，COVID-19疫苗阿斯利康疫苗可以在常规冷藏条件（2-8°C / 36-46°F）下储存，运输和处理至少6个月，并可以在现有的医疗环境中使用。尽管来自辉瑞/ BioNTech和Moderna的两种mRNA疫苗非常高效，但它们仍需要在零下70°C的温度下存储和分发，这存在很大的局限性。
阿斯利康（AstraZeneca）首席执行官Pascal Soriot表示：“今天的批准凸显了阿斯利康（AstraZeneca）COVID-19疫苗的价值。它不仅有效且耐受性良好，而且易于管理。重要的是，它可以完全预防严重疾病和住院。我们非常感谢牛津大学，临床试验参与者以及阿斯利康的同事们坚定不移地致力于为数百万欧洲人提供这种拯救生命的疫苗。”
牛津疫苗集团董事，牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德教授说：“欧洲委员会的批准是我们地区扩大牛津/阿斯利康疫苗使用的重要里程碑，并得到了进一步认可，即经过严格审查，该疫苗可用于帮助保护人们免受COVID-19大流行的影响。”
阿斯利康将继续与世界各地的监管机构合作，以支持他们在健康危机期间持续滚动审查应急物资或有条件的批准。 阿斯利康还正在寻求世界卫生组织（世卫组织）的紧急用途清单（紧急用途清单），以加快在低收入国家获得疫苗供应的机会。
阿斯利康将继续与世界各地的政府，国际组织和合作者合作，以确保在COVID-19大流行期间广泛，公平地获得疫苗，而不会产生任何利润。
COVID-19疫苗阿斯利康（原AZD1222）是由牛津大学及其附属公司Vaccitech发明的。 它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体，该病毒会导致黑猩猩感染，并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。 接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，从而刺激免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。
CHMP的建议基于对23,745名18岁以上参与者的分析，这些参与者在牛津大学进行的英国和巴西III期临床试验中累积了232例有症状的COVID-19感染病例。
迄今为止，已发表的安全性数据来自英国，巴西和南非的四项临床试验中的20,000多名参与者。 《柳叶刀》上的文章证实，阿斯利康的COVID-19疫苗具有良好的耐受性，尚未确认与该疫苗相关的严重安全事件。 参与者来自不同的种族和地区，他们是健康的或患有稳定的基础疾病。
除了由牛津大学领导的计划外，阿斯利康还在美国和世界各地进行大规模实验。 牛津大学和阿斯利康（AstraZeneca）预计将在全球招募多达60,000名学科。
到目前为止，阿斯利康/牛津大学的COVID-19疫苗已在包括欧洲联盟，一些拉丁美洲国家，印度，摩洛哥和英国在内的四大洲近40个国家/地区获得了CMA或紧急使用授权（EUA）。（Bioon.com）
欧盟授权使用COVID-19疫苗阿斯利康