原标题:如何确保将于2月下旬抵达香港的复星新皇冠疫苗的安全储存和运输?
作为中国香港的第一种紧急新型冠状病毒疫苗,复星医药首批100万剂的mRNA新皇冠疫苗(即“ BNT162b2”,中文商品名:FubitaiTM)将于2021年2月下旬正式抵达香港。这些疫苗将由BioNTech在德国的工厂生产。 在严峻的存储条件下,复星医药(600196.SH,02196.HK)如何确保运输安全?
mRNA疫苗需要存储在-75环境中,这对存储和运输提出了巨大的挑战。 复星医药的mRNA COVID-19疫苗在-75度下最多可保存60天,在2-8度下最多可保存5天。
2021年1月26日晚上,在复星医药与BioNTech举行的新闻发布会上,复星医药香港执行总裁罗自军在接受《中国商业报》和其他媒体记者采访时表示,复星医药将提供疫苗疫苗。 专业的服务和安全保证可确保所选的中国香港物流公司和中央仓库符合GMP标准,并且所有程序均由质量部门进行管理,监控和记录。 同时,公司将提供疫苗接种培训材料,以帮助疫苗接种场所的医务人员了解整个疫苗接种过程。

罗自军说,所有供应香港的疫苗都在德国生产后,将在48小时内运到中国香港国际机场,然后由与复星医药合作的专业运输公司运往中央仓库。时间最快。 仓库配备了超低冷藏柜,例如-75度冷藏柜和备用冷藏箱,监控系统等。“一旦收到政府的疫苗接种指示,我们将为疫苗除霜,包装和GMP认证例如,将疫苗从超低冰箱中取出后,需要在2至8度的环境中解冻,然后包装3小时,在使用日期上贴上标签,等等。到疫苗接种地点的温度与其他疫苗相同,并且运输过程中的温度必须在2至8度之间。我们还将在整个过程中监控温度。”
BioNTech在新闻发布会上透露,未来还将与复星医药进行评估,在中国建立一家生产疫苗的工厂。
自从在国外大规模接种上述疫苗以来,安全性问题引起了市场的关注,并且暴露了许多不良反应甚至死亡的病例。
作为回应,BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin回应说,该公司还在评估接种疫苗后收到的所有安全事件报告。 经评估,在收到的所有严重不利报告中,包括从挪威收到的严重不利报告中,与疫苗接种没有直接关系。
复星医药的mRNA COVID-19疫苗在中国香港用于紧急用途后,什么时候才能进入中国大陆市场使用?
复星医药高级副总裁,全球研发中心总裁兼首席医疗官惠爱民表示,在中国大陆疫苗的II期临床试验中,该组的所有960人已完成了两剂疫苗接种计划在随访的几个月中,没有发现与疫苗相关的不良反应报告,这与国外数据完全一致。 “我们计划将国内II期临床数据和国外III期临床数据提交给中国食品药品监督管理局评估中心。我们还将与食品药品监督管理局讨论如何在中国大陆提供mRNA疫苗,尽快。”

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主编:陈志杰