由于严重的副作用,酚酞片剂“退市了”!CSPC的货架上已经取消了流通渠道,许多制药公司已经停产了很多年。

原标题:由于严重的副作用,酚酞片剂“退市了”!已取消了分销渠道,许多制药公司(如CSPC)已停产多年


由于严重的不良反应,国家药监局紧急下令“泻药”酚酞片停止生产和销售。

1月14日,国家药品监督管理局管理该局的官方网站发布了《关于取消酚酞片和酚酞口腔片的注册证》公告(2021年第6号)”指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第83条,国家药品监督管理局组织了酚酞片剂和酚酞锭剂的上市后评估,并认为酚酞片剂含酚酞锭剂的不良反应严重,在我国的使用风险大于利益,因此决定从现在起停止在我国生产,销售和使用酚酞锭剂和酚酞。药品注册证(药品批准文号)。

市售的酚酞片剂和酚酞锭剂是由企业负责召回,召回产品销毁应当由企业所在地的药品监管部门监督。

时代金融了解到,酚酞片剂/酚酞锭剂是一种刺激性的泻药,临床上用于治疗便秘,有些人用于减肥。 早在2017年,世界卫生组织(WHO)就将酚酞列入2B致癌物清单,长期使用可能会致癌。

根据美国食品和药物管理局公开的酚酞片剂和酚酞锭剂的制造商列表,共有81种批准的药物,包括71种酚酞片剂的不同制造商和规格以及10种酚酞片剂的不同制造商和规格。 哈尔滨药业集团不乏公司,特一药业正大天晴中国石化集团欧伊药业,人和堂药业,山西恒瑞达药业,常山药业(300255.SZ)等知名制药公司。

回收酚酞药物职位除停产后对公司的影响外,Times Finance and Economics于1月14日分别致电上述消息公司

仁和堂药业生产商的相关负责人和恒瑞达药业销售部门的工作人员都向时代金融表示,他们已经收到了将酚酞类药物除名的通知,相关的召回工作正在进行中。 正大明确表示《时代财经》,特一药业有关负责人了解到,该公司不生产和销售酚酞药物。

从上市公司股价的表现来看,这一消息的影响并不明显。 截至1月14日,哈尔滨药业(600664.SH),特一药业(002728.SZ),力生药业(002393.SZ),常山药业(300255.SZ)分别上涨1.04%,0.19%,1.09%,1.65%,中国石化集团(01093.HK),汉森制药(002412.SZ)小幅下跌,分别下跌0.49%和0.5%。

  国外研究发现酚酞片会致癌

关于酚酞类药物的作用原理,暨南大学附属第一医院胃肠外科主任医师杨敬歌,1月14日接受时代金融在一次采访中说,口服或口服后,酚酞在碱性肠液的作用下会形成可溶性钠盐,从而刺激肠细胞,肠神经元和平滑肌,增加肠蠕动,并抑制肠水的吸收,因此水和电解质积聚在结肠中并产生通便作用。

但是,由于酚酞片具有很强的导泻能力,因此可以刺激胃肠道粘膜。 长期使用不仅会导致人体营养的丧失,电解质紊乱,心律不齐等症状,还会导致药物依赖性,使便秘更加严重。

“大量动物实验已经证明,酚酞的使用可能诱发癌症。长期服用酚酞片剂会引起刺激和对肠粘膜的损害,这不仅会导致肠道对它的依赖性,而且也会引起患者黑色素病。一旦发生,可能会增加肠癌的机会。” 杨敬歌说。

时代金融了解到,美国食品药品监督管理局早在1999年就宣布召回酚酞片剂,理由是该药物在动物实验中被发现可诱发癌症。 从那以后,许多国家明确禁止含有酚酞成分的药物进入。市场

杨敬阁说,酚酞片剂目前在三大医院中使用率不高,但在药房中使用率更高。循环。 “我的医院至少有五年没有见过酚酞药物。一方面是由于副作用。另一方面,还有更安全的替代品,例如乳果糖和芦荟胶囊。”

在线平台和离线药房已被删除

之后,食品药品监督管理局发布了关于酚酞类药物的“退市”公告。 许多电子商务平台都迅速做出反应,并迅速删除了酚酞(含)片剂。

1月14日上午,Times Finance仍然能够京东拼多多1药网,美团购买等平台搜索了100mg规格的酚酞(含)片剂,一盒100片价钱从几元到十几元不等。包括恒瑞达药业的“药华”和人和堂的“湘玉乐康”。

但是,下午2点,《时代金融》再次搜索了上述平台,发现所有的酚酞(含)片剂都从货架上移走了。

关于去除酚酞(含)片剂的原因,时代金融从广运堂药房获得淘宝网旗舰店得知收到上级的通知,称该药“被禁止出售”。

当天早上,《时代金融》访问了大山林浦正堂,润和堂等药房发现,这些药房要么不销售酚酞产品,要么只出售少量股票

普正堂药房的销售人员告诉时代财经,“酚酞片有相对较大的副作用,一般不推荐该药。” 当时代财经提出购买需求时,店员问经过长时间的寻找,我终于在底部找到了Henrida Pharmaceuticals的一瓶“ Yaohua”,价格是6元。

Runhetang Pharmacy的业务员告诉Times Finance and Economics,“酚酞片是处方药,需要医生签发相关证明,但很长一段时间我们都没有出售酚酞片。”

  一些制药公司已经停止生产多年

酚酞片剂已完全退出市场,制造商落后吗?

根据国家食品药品监督管理局的数据,酚酞(包括)片剂分享涉及哈尔滨医药集团三井制药厂等生产企业的81项批准,力生药业,特易药业,正大天晴,中国石化集团欧义药业,仁和堂药业,北京中新药业,山西恒瑞达药业等

1月14日下午,时代金融致电山西恒瑞达药业,该药销售部相关负责人告诉时代金融,该公司早在去年就接到停止生产和销售酚酞片剂和苯酚酞的通知。已经减少了产量。 “由于酚酞片剂是该公司的主要产品,因此退出市场肯定会产生影响。” 关于该药品的具体生产和销售情况,负责人表示“不方便披露”。

当天下午,《时代金融》从人和堂制药公司获悉,该公司最早在2020年上半年就收到消息,因此于7月正式停产。 “酚酞片剂一直销销售非常好,这次被迫停止生产,对吧还造成了很多损失,现在工厂被关闭了,工人没事做。 ”

负责人说,公司的酚酞药品以前已经销往全国各地,制药厂一年可加工酚酞原料50吨,销售额超过3000万元,销售规模居全国前列。全国前三名。

关于相关生产线的后续转移安排,该负责人表示,其他药品正在陆续生产,但酚酞类药物3000万元以上的空缺无法迅速填补。

高级医学研究员曹波1月14日对《时代金融》说,虽然酚酞片剂生产企业多达数十家,但大多数生产这类药物的公司都是规模较小的制药公司,例如CSPC,哈尔滨制药和CP大型制药。像庆庆这样的公司产量较少,甚至一些制药公司已经停止生产。

实际上,CSPC的子公司Ouyi Pharmaceutical于10多年前就停止生产酚酞片剂。力生药业2010年首次公开发行股票招股说明书根据该报告,该公司的酚酞片剂处于“未生产”状态,但其药品生产批准的最新批准日期为2020年8月10日。

此外,Teyi Pharmaceutical的酚酞片剂在到期日之前进行了重新注册,最晚注册日期为2018年12月7日。上述特殊一药业的负责人告诉Times Finance,“尽管该公司已批准生产酚酞片剂,据了解该药尚未生产。从市场上撤回不会影响该公司。”

(文章来源:时代金融)

(负责人:DF524)

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