百济神州:PD-1单克隆抗体Bezeran被批准用于肺鳞状细胞癌适应症,这是继K药物后首个获得该适应症的国内生产的PD-1单克隆抗体_东方财富网

原标题:新闻| 百济神州:PD-1单克隆抗体Bezeran被批准用于肺鳞状细胞癌适应症,这是药物K后首个获得该适应症的国内生产的PD-1单克隆抗体


一月14,百济神州公告表示其自行开发的PD-1单克隆抗体Bezean(通用名称:tislelizumab注射液)已获批准用于新适应症,并且其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“ “肺鳞状细胞癌”的新的市场推广适应症通过了国家药品监督管理局管理国家管理局(NMPA)批准

据报道,这是继pembrolizumab(药物K)后首个获得肺鳞状细胞癌适应症的PD-1单克隆抗体,也是复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R / cHL)和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。此外,百战联合化疗还用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。接受NMPA已经接受了已治疗的两种不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的新适应症的市场营销申请,目前正在审查中。

先前,百济神州高级副总统全球研究和亚太地区临床研究负责人王来曾表示,Biozeran在肺癌领域采取了“多方面的攻击”策略,包括细分适应症和全面报道。在肺癌领域分享五项3期临床研究正在进行中。 其中,非小细胞肺癌的领域从新辅助药/辅助药到晚期的一线和二线/三线以及广泛阶段的小细胞肺癌。

据了解,百济人目前在世界范围内有15项注册的临床试验,涉及肺癌,肝癌,食道鳞状细胞癌和胃癌等高发癌症。

(来源:财经网)

(负责人:DF537)

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