世卫组织发布首例新皇冠疫苗紧急使用证明
金山羊 2021-01-02
世界卫生组织于2020年12月31日宣布，已向美国辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司颁发了其新皇冠疫苗的第一份紧急使用证书，以进行联合研发…
据新华社报道，世界卫生组织于2020年12月31日宣布，由辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司共同开发的疫苗已发行了新皇冠疫苗的第一份紧急使用证书，但指出疫苗需要处于超低温状态。 在一定条件下进行存储将给部署带来挑战。
世界卫生组织表示，来自世界各地的监管专家及其召集的世界卫生组织团队已全面审查了该疫苗的安全性，有效性和质量数据，并认为该疫苗符合世界卫生组织的安全性和有效性。性别方面，使用疫苗应对新的王冠流行病的好处足以抵消潜在的风险。
世卫组织获得药品和保健产品的助理总干事MariángelaSimão说：“这是确保在全球范围内获得新皇冠疫苗的非常积极的一步。” 但她也强调：“还需要做更多。 为实现足够的疫苗供应以满足全球主要人群的需求而进行的全球重大努力。”
世卫组织免疫战略咨询专家组将于2021年1月5日开会，根据2020年9月发布的针对新皇冠疫苗接种人群的总体优先重点建议，制定有关在人群中使用该产品的具体政策和建议。
世卫组织还指出，辉瑞/德国的新生物技术疫苗需要储存在摄氏零下60至零下90摄氏度的低温下。 这种苛刻的要求使在无法使用或无法可靠使用超低温存储设备的环境中部署疫苗更具挑战性。 为此，世卫组织正在努力支持各国评估其实施计划，并准备在可能的情况下使用它们。
2020年12月11日，美国药品监督管理局批准了由辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司共同开发的新皇冠疫苗的紧急使用。 这是美国第一个批准用于紧急用途的新冠状病毒疫苗，并且允许16岁以上的人群使用。
编辑：白茶