中国新型冠状病毒疫苗正式上市,全民免费!明年生产能力将超过10亿剂_东方财富网

原标题:中国新型冠状病毒疫苗正式上市,全民免费!明年生产能力将超过10亿剂

概要

[China’s new crown virus vaccine is officially listed for free! The production capacity will reach more than 1 billion doses next year]在生产能力方面,国药集团在北京和武汉建立的新型冠状灭活疫苗的高级生物安全生产车间,预计明年的生产能力将超过10亿剂,相当于国际生产能力。 (上海证券报)


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12月31日,国务院联合防控机制宣布国药中国新皇冠生物灭活疫苗已获国家食品药品监督管理局批准有条件上市。

数据显示,保护率为79.34%,实现了安全性,有效性,可及性和可负担性的统一,并符合世界卫生组织和国家食品药品监督管理局的相关标准。 将来,需要不断观察疫苗免疫的持久性和保护作用。

12月30日,国药控股,中国生物北京公司发布了新的冠状病毒灭活疫苗的III期临床试验的中期分析数据。 数据结果表明,国药中国生物北京有限公司新型冠状病毒灭活疫苗接种后安全性良好。 根据免疫程序两次注射后,疫苗组中的疫苗接种者产生了高滴度的抗体,中和抗体的阳性转化率为99.52%,该疫苗对新型冠状病毒引起的疾病(COVID-19)的保护作用感染率为79.34%。

国药集团中国生物技术有限公司表示,数据结果与世界卫生组织有关技术标准根据国家药品监督管理局发布的《新型冠状病毒预防性疫苗临床试验指导原则(试行)》的有关标准和要求。

根据中国生物总统吴永林介绍说,分别在12月9日和13日,阿联酋和巴林技术标准,审查并批准了国药中国新皇冠生物灭活疫苗的正式注册和销售。

  今天的新闻发布会也回答了每个人都普遍担心的问题:“这次有条件上市的新型冠状病毒疫苗能否应对突变的病毒?”

据科技部副部长徐南平介绍,专家研究的结果是,目前尚无证据表明观察到的变异会对疫苗的有效性产生重大影响。组织国内优势力量的特别计划,并成立了几个专门研究病毒突变和检测的研究小组。测试对疫苗,药物开发,疫苗使用效果等进行专门研究,以应对病毒突变对疫苗使用效果的影响;以及普通人提供安全,有效和容易获得的疫苗。

席卷全球的新冠状肺炎流行已使疫苗的研究和开发成为世界关注的焦点。

疫苗的测量取决于它在多个方面的性能。 安全性,有效性,可访问性和适应性都值得关注。 另外,有必要满足足够的产量,运输方便而最终价钱经济实惠等

  安全方面在已发布数据的新皇冠疫苗中,国药控股中国生物技术有限公司选择了灭活疫苗技术路线。

数据表明,灭活疫苗的技术路线是成熟且安全的。 它已经在市场上验证了数十年。规划其中,灭活疫苗占很大比例,并广泛用于预防各种疾病。 长期研究和临床使用表明灭活疫苗非常安全有效。

  实效中国生物学会会长吴永林表示,根据新的冠状灭活疫苗的一期和二期研究数据,抗体仍可以维持高水平超过6个月的时间。临床试验数据显示保护数据结果已达到预定值目的,符合上市要求。目前,在中国,阿联酋,巴林等国家的临床研究仍在继续在中国,我们将继续观察抗体的持久性。

  防护方面目前,在所有批准的疫苗接种后可以消除体内病毒的“中和抗体”的阳性转化率超过90%,这意味着从理论上讲几乎每个人都可以在接种疫苗后产生针对病毒的抗体。 。 国药集团中国生物制剂灭活疫苗的中和抗体阳性转化率为99.52%,该疫苗对新型冠状病毒感染(COVID-19)引起的疾病的防护作用为79.34%。

  辅助功能国药灭活疫苗的储存条件国药在黑暗中于2-8°C储存和运输,并稳定保存24个月。 国产新型皇冠疫苗在储运方面具有明显的优势。新鲜食品的)低温运输系统储存和运输条件(2-8°C)符合全球冷链系统标准并符合大多数国家/地区的国情,从而大大降低了储存和运输要求,并提高了疫苗的利用率。

  在产能方面,国药集团为北京和武汉的新皇冠提供的高级灭活疫苗安全生产明年该车间的生产能力预计将超过10亿剂,相当于国际生产能力。

关于价格,国民健康委员会国务院联合防控机制疫苗研发小组副主任,负责人曾以新说,必须向所有人免费提供新的冠状病毒疫苗。

在适应性方面,根据公开数据,国药中国生物新皇冠疫苗第三期临床入组人数为60,000人,志愿者来自125个国家,覆盖的人数和所属国家是世界第一,疫苗接种的年龄范围是18-60岁,显示出良好的适应性。

据曾一新介绍,为了防止冬春季节流行病的爆发,并有效地保护冷链物流人员,海关边境检查人员,医疗疾病控制人员,公众交通人,和农业市场,海鲜市场一些感染风险相对较高的人已于12月15日正式开始对我国关键人群进行疫苗接种。职位

在过去的两个月中,全国主要人群的累计疫苗接种量已超过300万剂。 其中,轻度发烧病例少于0.1%,更严重的不良反应如过敏反应的发生率约为百万分之二,这充分证明了疫苗是安全的。

中国的疫苗研发取得了巨大的进步和突破。 从性能的各个方面的综合评价来看,在这种新型冠状肺炎的流行病学检验中,中国新型冠状病毒疫苗的研究与开发已经提交了一份极好的答卷,这对国家和世界人民来说都更为重要。 给2021年最好的新年礼物。

(文章来源:上海有价证券报纸)

(负责人:DF064)

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