（与新冠状肺炎作斗争）中国首次研发出世界上首个已批准的用于使用新冠状病毒重组蛋白的疫苗，该疫苗对新变种有效
中国新闻社北京3月25日电（记者孙子发）记者25日从中国科学院微生物研究所（中国科学院微生物研究所）获悉，高复院士和安徽智飞隆科马团队生物制药有限公司开发了一种新的冠状病毒重组。 蛋白质亚单位疫苗（ZF2001）最近发布了I期和II期临床试验结果，表明该疫苗是安全的。 接受3剂25微克疫苗的97％的参与者产生了可以阻断活病毒的中和抗体。
特别是在今年2月，中国制造的新型皇冠疫苗ZF2001的国际III期临床试验结果表明，尽管该疫苗的血清对新型皇冠病毒（501Y。 V2）出现在南非，但仍保留了大部分中和活性，表明该疫苗对新变种具有保护作用。
上述重要成果论文重组蛋白亚基疫苗ZF2001，于3月24日发表在世界著名医学杂志《柳叶刀-传染病》上。该论文的作者团队来自中国科学院微生物研究所科学院，安徽直飞龙科玛，中国食品药品监督管理局，湖南省疾病预防控制中心等疫苗研究开发和临床试验机构。
目前，新的冠状疫苗ZF2001正在乌兹别克斯坦，印度尼西亚，巴基斯坦和厄瓜多尔进行国际多中心临床试验，并于今年3月1日被乌兹别克斯坦批准注册，成为世界上第一个获得批准的新的冠状重组蛋白疫苗采用。 之后，它于3月10日被中国批准用于紧急用途。
根据中国科学院微生物研究所的数据，目前世界上有许多针对新型冠心病的疫苗，但仍不能满足人们的疫苗接种需求。 因此，通过开发大规模，多样化和广泛的疫苗，可以有效地控制新的冠状肺炎的全球传播。 重组蛋白亚单位疫苗具有产量高，安全性高，易于保存和运输的优点，是预防和阻止新的冠状肺炎扩散的重要选择之一。
ZF2001疫苗基于以前的中东呼吸综合症（MERS）冠状病毒穗蛋白（S）受体结合域（RBD）的二聚体概念，新的冠状病毒RBD被重复设计成二聚体（RBD-二聚体）抗原。 ，成功地保留了疫苗功效，小鼠免疫后的中和抗体效价高于单体免疫。
ZF2001疫苗在中国的两阶段临床试验采用随机，双盲和安慰剂对照试验方案，招募了950名18至59岁的健康成年人。 在重庆，北京和湖南省市完成的试验结果表明：该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。 大多数参与者没有不良反应或轻度或中度不良反应，也没有发生与疫苗相关的严重不良事件。 接种2剂和3剂疫苗后，分别有76％和97％的人可以产生中和抗体。 抗体的几何平均滴度达到102.5，超过了89名COVID-19康复患者血清中的中和抗体水平。 另外，疫苗可以产生中等和平衡的细胞免疫应答。
作为对临床试验结果的回应，备受关注的ZF2001疫苗对南非的新变异病毒具有保护作用。 中国研发团队提醒说，由于动物源性冠状病毒的长期流行和相互重组，将来仍然有必要开发通用的冠状病毒疫苗。 （结束）