3月初,由于担心阿斯利康疫苗可能导致人体血液凝结,丹麦,挪威,冰岛,意大利,罗马尼亚和其他国家暂时停止了阿斯利康疫苗的使用。 对此,阿斯利康在3月14日的声明中反驳说,没有证据表明该疫苗与血栓形成之间存在联系,并坚称其新的冠状疫苗是安全的。
当地时间3月22日,阿斯利康官方网站进一步宣布了与牛津大学合作开发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验的中期分析结果,并进一步指出该疫苗之间没有任何关系和血栓形成危险接触。
具体来说,这项3期随机,双盲,安慰剂对照的多中心研究涉及美国,秘鲁和智利的32,449名受试者。 研究人员将这些受试者以2:1的比例随机分配给ZAD1222组和安慰剂组。 主要结果是有关疫苗效力,安全性和耐受性的数据。
在接种疫苗的参与者中,白人占79%,非裔美国人占8%,美洲印第安人占4%,亚洲裔占4%,西班牙裔占22%。 大约20%的参与者年龄在65岁以上,并且60%的参与者患有与严重COVID-19的进展相关的并发症,例如糖尿病,肥胖症或心脏病。
先前的测试数据表明,两次疫苗接种之间的时间延长12周可以显示出更高的疫苗效力,这也得到免疫原性数据的支持。 在这项新的试验中,研究人员以四周的间隔给参与者两剂,发现两次疫苗间隔四周也可以进一步提高疗效。
最终分析表明,该疫苗的功效在不同种族和年龄的参与者之间是一致的。 在预防有症状的新冠状病毒性肺炎(COVID-19)中,该疫苗的有效率为79%,在预防严重的COVID-19和住院方面有效率为100%。
此外,阿斯利康在本报告中特别强调了疫苗与血栓形成风险之间的联系。 在接受至少一剂疫苗的21,583名参与者中,未发现血栓形成的风险或以血栓形成为特征的事件。
据报道,阿斯利康将继续分析3期试验的数据,并有望在未来几周内将初步分析结果提交美国食品和药物管理局(FDA)进行紧急使用授权。 同时,主要分析结果将在经过同行评审的期刊上发表。 (Bioon.com)