美国的辉瑞公司和德国的BioNTech公司已经启动了一项新的试验，以评估第三次新皇冠疫苗BNT162b2的安全性和免疫原性，以便了解免疫增强剂对新皇冠突变株的影响。BNT162b2是由辉瑞公司和BioNTech联合开发的一种mRNA疫苗。 美国食品药品监督管理局（FDA）于去年12月11日（当地时间）批准了该疫苗的紧急使用授权。 这是美国首个获得紧急使用授权的新型冠状病毒疫苗。
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当地时间2021年2月25日，辉瑞公司在其官方网站上发表了一份声明，宣布了一项新的研究计划。 该研究在美国进行了I期临床试验的参与者。 在完成第一个两剂疫苗接种计划后的6到12个月，他们有机会获得额外的30 µg加强剂量。 这是辉瑞和BioNTech临床开发计划的一部分，该计划旨在测试针对突变菌株的第三次疫苗接种的有效性。
这项研究将评估I期临床试验中两个年龄段（18-55岁和65-85岁）的144位参与者。 这项研究将评估第三剂量的安全性和耐受性，无论参与者的抗体效价水平如何。 在第三剂期间将对参与者进行测试。 辉瑞和BioNTech计划在下周和一个月内研究参与者血清对新冠状病毒株的中和能力。 根据原始计划，该研究将继续对参与者进行长达两年的随访。
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉说，他们尚未发现任何证据表明大流行的变种会使该疫苗失去保护，但他们仍希望有所准备。
不久前，体外实验发现，首次在南非发现的B.1.351新冠状变异株可能会使Pfizer-BioNTech疫苗的抗体保护降低三分之二。
根据美国有线电视新闻网（CNN）17日的报道，辉瑞公司和德克萨斯大学医学系（UTMB）的研究人员对新的冠状病毒进行了基因工程改造，使其携带了在突变菌株B.1.351中发现的某些突变。 研究人员从接受了两次剂量的Pfizer-BioNTech疫苗的15位疫苗接种者那里收集了血清样本，用于体外测试。
研究表明，与最初的新冠状病毒株相比，Pfizer-BioNTech疫苗对人工修饰株的抗体保护降低了三分之二。 该研究的初步结果于2月17日发表在医学杂志“新英格兰医学杂志”上。
针对这项研究结果，得克萨斯大学医学院的研究人员在一次采访中说，尽管这种突变病毒可能会降低辉瑞-BioNTech疫苗的有效性，但该疫苗仍对新的冠状病毒具有保护作用。
辉瑞和BioNTech在2月25日的声明中表示，他们正在与监管机构进行讨论，以进行研究，以评估含有修饰的mRNA序列的特异疫苗。 这项研究将使用基于B.1.351谱系的辉瑞BioNTech疫苗。 新结构。
辉瑞公司首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示：“如果需要，我们专有的mRNA疫苗平台的灵活性使我们能够在几周内从技术上开发增强型疫苗。”