
根据美国食品和药物管理局(FDA)在2021年1月21日发布的新闻公告,该机构已批准了针对HIV-1感染成人的首个持续释放注射疗法。ViiV Healthcare表示,Calenuva是一项具有里程碑意义的成就,可以将抗逆转录病毒药物的摄入天数大幅减少至每年仅12天。
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(图片来自:ViiV Healthcare)
ViiV Healthcare声称Cabenuva是FDA批准的第一个也是唯一的完整的长效疗法,适用于成人HIV-1患者。
该公司提供两种注射剂,一种是Janssen的rilpivirine,另一种是ViiV的cabotegravir。 病人每月只需注射一次,相当于一年12天。
ViiV补充说,在涉及16个地区的1,100多名HIV-1成年患者的两项试验中,该公司的程序具有稳定抑制病毒的特征,并且没有任何失败的报告。
(摘自:FDA)
此外,在接受Cabenuva治疗的10个人中,有9个人更愿意接受定期的持续释放注射。 根据计划,ViiV将在2021年2月开始向美国某些分销商和批发商分发新药。
最终,FDA还批准了一种名为Vocabria的片剂疗法,但必须在注射前一个月与商品名为Edurant的利匹韦林的口服剂量一起使用,以确保患者在转换治疗方案之前对药物具有耐药性。 准备接受。