
1月4日,在大连预防和控制新冠状肺炎流行的新闻发布会上,有关负责人表示,一些(确诊为新冠状肺炎)病例在经过最终检测呈阳性之前已经接受了11项核酸检测。核酸测试一直被认为是最有效的“镜子”,它使用分子生物学技术使不可见的病毒“可见”。
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记者:张家兴
为什么有些人一次不拍照需要11次? 《科技日报》的记者质疑,采访了首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任刘向义。
科学技术日报:经过11次核酸测试后,有人显示出阳性结果。 这是否意味着核酸测试不准确?
刘向义:当然不是。 一般而言,新的冠状病毒可以在约96小时内在人呼吸道上皮细胞中发现,并且可以通过从咽拭子中收集标本来测试新的冠状病毒核酸。 在过去,据报道并非所有的COVID-19患者都能检测出阳性的核酸。
那么,为什么要对一个病例进行11次连续核酸检测呢? 这主要是从实验室的角度来确认高度怀疑的病例是否感染了新的冠状病毒。
从时间上看,有11种测试涵盖了病毒感染的检测周期,可以从理论上进行测量。 但是,这10个阴性结果可能与试剂盒的测试性能有关,也与单个新冠状病毒的载量,采样位置,采样量,采样水平,实验室测试条件和人员操作有关,其原因非常复杂。 不排除在某些特殊情况下病毒载量非常小且可能无法检测到,结果始终为负数。
注:国务院联合防治机制发布了新的医疗机构冠状病毒核酸检测工作手册(以下简称“核酸检测工作手册”)。 建议使用高度敏感的试剂(检测限≤500拷贝/ ml)。
科技日报:与携带病毒但未发现病毒有哪些因素?
刘向义:携带病毒但无法检测到的病毒,我们称此测试为“假阴性”。 整个测试包括采样,运输,灭活,核酸提取,PCR反应和许多其他步骤,每个链接中的错误操作都可能导致“假阴性”。
目前,我们测试的“假阴性”结果主要归因于不合格的标本。 绝对不能接受普通棉签,而需要植绒棉签。 无论收集鼻咽拭子还是口咽拭子,主要是收集病毒含量较高的咽分泌物,并反复应用以刮除足以覆盖该病毒的上皮细胞。 例如,当收集口咽拭子时,许多人张开嘴,并且收集器不使用压舌器。 他们只是擦拭口咽区域而收集不正确。
实际上,《核酸检测工作手册》明确规定应收集标本:呼吸道标本,包括上呼吸道标本(最好是鼻咽拭子等)或下呼吸道标本(呼吸道吸出物,支气管灌洗液,肺泡灌洗液,深咳痰等)。 其中,严重者应首先收集下呼吸道标本。 可根据临床需要采集粪便标本。
科技日报:如何确保实验室核酸检测的准确性?
刘向义:它用五个词概括:人,机器,材料,法律和环。 “人”很容易理解,并且训练有素的技术人员至关重要。 每个行业都一样,有些销售人员是“精确”的,检查员必须接受过良好的操作培训。 “机器”是指所使用的核酸检测设备必须符合校准等要求; “材料”是指检测试剂必须经过性能验证,例如在保质期内并按照试剂盒进行存储; “方法”是指操作规格必须符合标准化。在此过程中,不得省略任何链接,例如摇动,混合和加盖。 “环”是指必须满足要求的测试环境,例如温度和湿度,并且没有任何物质会干扰测试结果。
在实际的测试操作中,每个测试都将执行正面和负面的质量控制,以及水空白和内部控制等,以表明整个测试过程是有效的。
注意:核酸检测工作手册要求进行标准化的室内质量控制:每批检测至少要有1个弱阳性质量控制产品(第三方质量控制产品,通常是检测极限的1.5-3倍),3个阴性对照产品(生理盐水)。
科学技术日报:除了核酸测试之外,还有哪些其他方法可以用来“检查遗漏”?
刘向义:应该强调的是,核酸检测是诊断新发冠心病的金标准。 实验室测试始终是为临床诊断提供数据和信息,而不是真正的诊断。
新发冠心病患者的诊断和其他疾病的诊断遵循相同的诊断和治疗原则,多种指标相互确认,并由医生进行全面诊断。 除核酸测试外,常规的血液测试和肺部CT的玻璃样病变都是发烧患者的筛查方法。 此外,我们还将进行新的冠特异性抗体(IgG和IgM)测试。 抗体检测是可疑的阴性核酸患者的有效补充。 感染后至少7天即可检测到抗体。 抗体的假阳性率更高。 我们已经观察到,在体内抗体测试中,老年人,自身免疫性疾病和癌症患者更容易出现假阳性,这受更多因素(例如标本溶血和凝集不足)的影响。 。
此外,为了帮助预防和控制新的冠状流行病,无论采用何种检测方法,在执行《核酸检测工作手册》的相关要求的前提下,我们的实验室将对第一个阳性结果进行重新检测最大化测试结果的可靠性。