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中国医药集团(中国国药集团)中国生物北京公司于12月30日表示,其新型冠状病毒疫苗对新型冠状病毒感染(COVID-19)引起的疾病的保护作用为79.34%。
中国生物北京公司在其网站上宣布,已向国家食品药品监督管理局提交了有条件的上市申请。 。
公开信息显示,中国目前有五种疫苗已进入III期临床试验,包括军事科学院和Kangsino的腺病毒载体疫苗,中国科学院微生物研究所的重组蛋白疫苗和安徽智飞,以及武汉生物研究所和北京生物研究所的疫苗等
III期试验的中期数据
该公告指出,这种新的冠状病毒灭活疫苗的III期临床试验的中期分析结果表明,疫苗接种后疫苗的安全性良好。 两次注射后,接种的细菌产生高滴度抗体,中和抗体阳性转化率为99.52%。 ,该疫苗对新型冠状病毒感染疾病的保护作用为79.34%。
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根据这些数据,国药的疫苗有效性低于在其他国家/地区使用的Moderna和辉瑞/ BioNTech疫苗的95%防护率,但高于世界卫生组织针对新皇冠的疫苗的有效性。 阈值百分比。
中国生物北京公司在公告中表示,该数据结果符合世界卫生组织的相关技术标准和国家食品药品监督管理局《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指南(试验)》中的相关标准。行政。
该公告并未透露来自III期临床试验的更多数据。
国药预防接种情况
在中国的紧急疫苗接种计划中,将近100万人接种了国药新的冠状疫苗。 国药控股表示,尚未收到严重不良反应的报告,只有少数轻微症状。
国药集团党委书记,董事长国药厂刘景珍今年8月向中国媒体介绍,国药试图在冠状新疫苗方面实现灭活疫苗和基因工程亚基疫苗的突破。 中国医药集团有限公司武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所正在对灭活疫苗的途径进行平行研究,而国药集团中国生物技术研究所正在进行基因工程研究。亚单位疫苗。
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中国新型冠状疫苗的发展走传统路线
他介绍说,灭活疫苗只是首先分离出病毒株。 “就像选择一个“种子”一样,您必须选择一个好的“种子”;之后,您可以繁殖和耕种,例如放大数十倍,数百倍等;然后杀死这些活病毒以制成它们失去了传染性,具有复制能力,但同时保留了其刺激人体免疫反应的功能,并最终通过纯化和其他过程变成了疫苗。”他对中国官方媒体说。每日”。
刘敬贞后来在11月公开表示,注射国药疫苗后离开的人有56,000,其中包括前往世界150多个国家的建筑人员,外交官和外国学生。 “没有感染病例。”
他还说,国药的疫苗已经在国际临床试验的第三阶段在包括阿联酋,巴林,埃及,约旦,秘鲁,阿根廷和其他国家在内的十个国家推出。 截至11月,该小组已招募了近60,000人,其中超过40,000人参加了该小组。两次注射完成14天后的血液采集显示“非常好”。
12月9日,阿联酋卫生与预防部宣布批准国药北京生物制品研究所开发的新型冠状疫苗,并将在该国销售。
刘敬贞在11月表示,数十个国家已经要求国药集团购买新的冠状疫苗。 一旦上市获得批准,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。 明年中国的新皇冠疫苗生产能力预计将超过10亿剂,这可以确保安全和充足的疫苗供应。
那其他疫苗呢?
目前,已在欧美国家使用的疫苗主要是摩德纳和辉瑞/ BioNTech。 据说有效率为约95%。
12月30日,由英国牛津大学开发的新的冠状疫苗被批准在英国使用。
由中国科兴生物技术有限公司开发的新型冠状灭活疫苗已在印度尼西亚进行了最后阶段的测试。 97%的疫苗接种者已产生抗体,但尚未确定其有效性。
俄罗斯当局声称,它研制的人造卫星V疫苗的有效率为91.4%,并且大规模的疫苗接种运动已经开始。
几种欧美疫苗的主要特征