(原标题:FDA对白宫的回应:将疫苗剂量减半未成熟或存在不可预测的风险)
白宫周一表示正在考虑将疫苗接种减半以加快疫苗接种率时,美国食品药品监督管理局(FDA)当天迅速做出回应,并发表了正式声明以驳斥该提议,称这种方法不成熟且可能有害。 公共卫生带来不可预测的风险。
由于在美国新确诊的诊断没有迹象显示减缓迹象,并且当前的疫苗接种过程远远落后于在第一阶段完成2000万疫苗接种的目标,这一目标还不到先前目标的四分之一; 美国政府一位高级官员周一在一次采访中提议,将18至55岁的人们将新皇冠疫苗的剂量减半,从而加快全民的疫苗接种率。
白宫新皇冠疫苗负责人,美国新皇冠疫苗计划“ Action Warp”的首席顾问蒙塞夫·斯劳维(Moncef Slaoui)说,政府官员正在就疫苗的生产商与疫苗生产商Moderna和FDA进行谈判。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至周六(1月2日)早晨,美国约有423万人接受了第一次注射,并分发了约1300万剂疫苗。 美国官员此前曾希望到2020年底为2000万人接种疫苗,但最终的疫苗接种量远未达到最初的目标。
过早的
FDA在周一迅速发表声明回应说,“改变COVID-19疫苗的授权剂量或时间表的想法为时过早,目前尚无支持它的数据。”
目前,只有辉瑞和Moderna开发的新型冠状疫苗已获得FDA的紧急治疗正式认证。 两种疫苗分别需要在28天内和21天内注射两次。 实验数据表明,按照标准剂量和频率接种后,这两种不同的mRNA疫苗在预防新的冠状病毒感染成人方面可显示约95%的有效性。
在此声明中,FDA还澄清了一些事实,即在疫苗改进过程中误解了实验方法和数据。 声明指出,在实验的第三阶段,分别有98%的辉瑞疫苗接种者和92%的Moderna疫苗接种者接受了两剂疫苗。 第一次和第二次之间的间隔是三周或左右。 其余未按标准频率注射两次剂量的受试者没有详细和连续的数据跟踪,仅接受了短暂的随访。
FDA强调,这些疫苗开发公司报告的实验数据“无法就单剂疫苗保护的程度或持续时间得出任何明确的结论。”
尽管加快疫苗接种率是每个人的普遍期望,但FDA明确表示“没有足够的科学依据进行剂量变化会给公众健康带来不可预测的风险。”